2025年8月12日、トルコ化学品規制(KKDIK)主管当局(MoEUCC)は「実施手続きおよび細則(Procedures and Principles)」を公示しました。本公示は、KKDIKの登録プロセスを大幅に進展させるものとなります。
「実施細則」の概要
1. 予備登録(Pre-registration)義務の明確化
• 現在すでにトルコ市場に流通している化学物質のうち、トルコ国内に年間1トン以上製造または輸入される物質は、2025年10月31日までに予備登録を完了しなければなりません。全ての潜在登録者は、化学物質登録システムを通じてこの期日までに物質情報交換フォーラムに参加する必要があります。
• 2025年10月31日以降に初めて製造または輸入される物質は、市場投入後30日以内に事前登録を完了する必要があります。
2. 先導登録者(Lead Registrant: LR)の選定
• 本実施細則の公示日前に市場に流通していた物質については、2025年12月31日までに先導登録者を決定する必要があります。
• 本実施細則の公示日後に初めて市場に投入される物質については、上市後6ヶ月以内に先導登録者を決定する必要があります。
• 先導登録者は、その役割を自ら引き受けた事業者の中から選ばれます。立候補者がいない場合、MoEUCCはトルコ商工会議所連合(TOBB)と協議の上、対象物質の事業者の中から、数量帯、保有データ、企業規模などに基づき先導登録者を指名します。
3. 暫定登録(Temporary Registration)
• 先導登録者は2026年3月31日までに、後続登録者は2026年9月30日までに暫定登録を完了する必要があります。ただし、2026年3月31日までに本登録を完了できる場合は、暫定登録は不要です。暫定登録には行政手数料の支払いが必要です。
• 先導登録者の暫定登録では、物質同一性、用途、物理化学性状等のデータの提出が要求され、ヒト健康や環境毒性に関するデータは求められません。後続登録者の暫定登録では、物質同一性と用途に関する情報のみ求められます。
4. 安全データシート(Safety Data Sheet: SDS)
• 規則に準拠したSDSを、MoEUCC指定のSDSソフトウェアパッケージプログラムにアップロードする必要があります。
• SDSはトルコ当局認定の化学評価専門家(KDU)によって作成され、SDSの第16項には、SDSを作成したKDUの連絡先情報および資格証明書の発行日と番号を含める必要があります。
【KKDIK概要】
登録対象物質
トルコ国内で年間1トン以上を製造/輸入される化学物質
登録者
トルコ国内の製造業者および輸入者
トルコ国外の製造業者は、登録を完了するために唯一の代理人(ONLY REPRESENTATIVE)を任命することが必須です。
登録期限