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医療機器製造販売サポートサービス開始のご案内
ニュース
2021/11/15
電気・電子
医療機器製造販売サポートサービス開始のご案内
医療機器製造販売サポートサービスを開始いたしました。
日本国内において、医療機器の製造販売を行うためには、その機器の安全性・有効性および品質の確保のための組織体制を整えた上で、別途品目ごとの審査をPMDAあるいは認証機関から受け、承認または認証を得る必要がございます。
この複雑でハードルが高い一連のプロセスにおいて、弊社では15年以上登録認証機関に在籍した元審査員が、薬機法に基づいた複雑な医療機器の製造販売に関する様々なサポート・ソリューションをご提供できる運びとなりました。
今後ともなお一層のご愛顧を賜りますようよろしくお願い申し上げます。
※ これらのインターテックアシュアランスサービスは、インターテックテスティングサーヴィセスオーストラリアピーティーワイリミテッド - 日本支店の専門家により提供され、インターテックが実施する試験・認証やNB(Notified Body)に関わる業務には一切影響を持ちません。
◆ お問合せ先 ◆
インターテックテスティングサーヴィセスオーストラリアピーティーワイリミテッド - 日本支店
E mail : info.etls-japan@intertek.com
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