PIFとは:
「Product Information File」の略で、「EU化粧品規制 1223/2009」に基づき、EUで化粧品が市場に提供される際、責任者はその製品に関するPIFを保持しなければなりません。
サービス内容:
【PIF作成サービス】
PIFを構成に必要な書類をご提示いただき、先ずはそれらのレビューを実施し、EU当局のPIF要件への適合性を確認いたします。すべての書類がEU当局のPIF要件適合するまで継続的にコミュニケーションを行い、最終的にはEU当局の要件に準拠した書類を一つのレポート(PIF)にまとめて納品いたします。
【CPSRの作成】
CPSRとは「Cosmetic Product Safety Report」の略であり、その製品の安全性を評価するために作成される文書のことを指します。製品の安全性に係る書類をご提示頂き、それらを元にCPSRを作成します。CPSRは、薬学・毒物学・医学などの学位と製品の安全評価に関する専門知識・経験を有する安全評価者により作成・署名される必要がございます。
【その他】
ニーズに応じた製品試験や書類の翻訳サービス。
ご相談頂く中で見つかるニーズに関するコンサルタントサービス。
(例:既存のCPSRやPIFの書類レビュー、社内研修用のセミナーなど)
プロセス例:
【PIF、およびCPSRの作成サービスをご利用の場合】
1) お客様が弊社へコンタクト、弊社より御見積に必要な書類(製品名、成分表、カタログ)を提示
2) 弊社より御見積、及びサービス実施に必要となる書類を提示
3) お客様より申込書(Application Form)と必要書類をご提出
4) PIF、及びCPSRの作成を開始、必要に応じて継続的なコミュニケーション
5) CPSRを含むPIF一式を電子データにて納品
必要書類:
御見積時:製品名、成分表、製品カタログ(必要に応じて)
サービス提供時:申込書、PIFを構成する書類、製品の安全性に関する書類(各種試験レポートなど)
費用:
製品や条件により異なりますため、お引き合いごと、御見積いたします。
連絡先:
インターテックテスティング サーヴィセス ジャパン株式会社
〒105-0001 東京都港区虎ノ門4丁目3番13号 ヒューリック神谷町ビル4F
TEL: 03-4571-1510